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浅谈油脂企业实验室认可在质量控制中的意义

浅谈油脂企业实验室认可在质量控制中的意义

2014-03-13 00:00
  摘要:初步介绍了实验室认可的基本知识,以及申请实验室认可的一般步骤和具体要求,并从粮油企业的角度阐述了实验室申请CNAS认可的重要意义。
  近些年,我国经济已进入贸易国际化,进出口油脂在各个粮油企业中的业务不断扩大,油脂企业间的贸易往来也越来越多,这些往来中必然存在着大量的质量控制和检测。目前,国外认可的第三方检测主要是一些国际检测机构,如瑞士SGS、英国天祥等拥有一定规模的专业实验室的检测机构。而国内企业间提供的检测或者企业对客户提供的质量检测一般都是递送当地质量检验部门由其提供出具的。这使我们想到,可否进行企业内部实验室的认可,确保出具数据的准确性和可靠性,来获得客户及其他企业的信任?如果这样,不仅可以增加客户对我们实验室的信任,而且还能提高实验室自身的管理水平和技术能力,并节省检测时间和成本。
  中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着中重要的地位,发挥着重要的作用。
  中国合格评定国家认可委员会于2006年6月发布了《检测和校准实验室能力认可准则》,等同采用ISO/IEC 17025:2005标准。这是ISO(国际标准化组织)与IEC(国际电工技术委员会)共同制定的实验室行业认可体系,企业实验室想得到国际实验室行业认可就必须通过ISO/IEC 17025体系的认可。
  2008年8月,我国实施了新的实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》,同样,此标准等同采用国际上采用的ISO/IEC 17025:2005标准,包含了检测和校准实验室希望证明已经运作了管理体系、具有技术能力并能出具技术上有效结果的所有要求,两标准对比见表1。国家已将检测和校准实验室能力的通用要求作为标准颁布,可见其在检测领域中的意义。加强本土检测机构的建立,并提高公信力和认可程度是我国检测行业发展的必然趋势。
 
表1 实验室认可资料对比

编号

CNAS-CL01:2006

GB/T 27025-2008

名称

检测和校准实验室能力认可准则

检测和校准实验室能力的通用要求

发布单位

中国合格评定国家认可委员会

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

中国国家标准化管理委员会

等同于

ISO/IEC 17025:2005

 
1.油脂企业中CNAS认可的意义和作用
1.1表明实验室具备了按照国际标准进行校准/检测的技术能力。
  如果实验室通过了CNAS认可则其符合ISO质量管理体系的要求,这样实验室进行各种项目的检测必然是按照国际或国家标准方法来进行的,对实验室内部以及对外都有了统一的操作标准,使其提供的实验数据和报告具有很高的可信度[1]。
  1.2增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得了社会和客户的信任。CNAS认可的实验室不仅可以为客户提供可靠可信的实验数据和报告,相对于其他实验室甚至企业更具竞争力,而且对于政府部门及社会各界建立了良好的信用。在油脂贸易往来中,某项指标检测结果的微小差别常常是贸易双方的重要依据,这就需要有第三方检测或者具有认可检验能力的实验室来进行可靠的实验,来树立检验标准,赢得客户的信任。
  1.3可参与实验室间的合作及对比,得到广泛的承认。油脂企业之间经常会对同一样品进行各项指标的检测,以评估各个企业间的检测水平和误差,往往各个实验室间单纯的靠平均值来衡量,CNAS实验室同样为油脂企业提供了统一的标准,从而在行业内发挥一定影响力。对于提高油脂行业整体的检验水平有着不可低估的作用,也对整个行业的标准化具有重要的推动作用。
2.实验室申请认可需要满足的条件
  根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。《检测和校准实验室能力认可准则》中从以下几个方面提出了要求。
2.1管理要求
  管理要求中从组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和(或)校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审等十五个方面来进行规定的。准则中对于各项都有详细的说明,并需要记录存档。
  油脂实验室中要系统的进行文件的建立,这里包括各种仪器的使用记录,各种检测指标的检测方法及依据,各检测项目的原始记录,检测的结果,原料检验的报告等,并进行电子存档。不仅只有实验室内的文件,而且其他一些需要和外部门配合索要并保存的文件也需建立,如采购记录,供应商资质,合同等。
2.2技术要求
  技术要求中从人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等几个方面来规定。
  油脂实验室要做好认证认可,必须根据准则要求,以检测及管理人员、仪器设备、样品、方法标准、测试环境这些要素构成一个体系;在这个体系上建立方针目标、过程要素、结构资源、体系文件、运行控制、内部审核、管理评审、持续改进和检验报告等控制环节;围绕提升三个能力,即“承担相应的法律责任的能力、有效进行质量管理的能力、开展检测技术服务的能力”来开展工作;通过关键技术环节的质量控制,达到提升管理和服务水平,提供技术能力[2]。
  油脂实验室的认可需要注意以下几点规定:
(1)人员上需要具备良好的实验室操作能力,并具备一定的人
员数量,可以进行不同的多种检测指标。
(2)具备必要的检测仪器,如棕榈油、大豆油等强制性国家标
  准规定的各项检测指标中所需的仪器设备,并需要具有仪器检验证书以及保证仪器设备的可靠性。不仅如此,应定期由专门的技术人员进行维护保养,并做好使用和维护记录。
(3)实验室内部采用统一的国家标准中的检测方法进行检测,
  这样不仅为检测结果提供了可靠有力的依据,而且对于行业内的方法统一起到了一定作用。如果所用方法为非标准方法,则必须通过空白试验、制备标准曲线、精密度试验、回收试验和检测结果不确定度分析或实验室间比对等途径确认后才可使用。
3.实验室认可其他问题
3.1实验室申请CNAS认可前,实验室必须建立起管理体系并且
要运作一年,有产生过内部审核记录和管理评审记录,参加过一次以上的CNAS能力验证计划。
3.2对于大多数企业实验室来说,实验室的规模远比第三方检测
  机构的要小,在人员上和仪器资源都是较为缺乏的,所以企业实验室在申请CNAS认可时,不一定要把所有开展分析项目都申请认可,可以根据实验室的资源情况申请某一项或某几项检测项目,这样CNAS现场评审也较容易通过。待今后实验室运作稳定,技术水平提高了,再申请CNAS扩项认可。
4.结束语
  综上,实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视,截止到目前,已通过实验室国家认可委认可的各类实验室约3000余家,而新标准ISO/IEC17025:2005采用后,已有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。实验室认可是一项长期的工作,不同实验室的认可过程和工作也是不尽相同的,建立油脂实验室的认可需要具体问题具体分析,根据我们自身的特点来建立实验室认可的体系。尽管这是项复杂而艰巨的工程,但对于油脂行业内部的标准统一,减少企业间的差异都是有帮助的,而且对于我们自身检测能力的提高也是具有重要意义的。
参考文献:
(1)覃有学,分享企业内部实验室CNAS认证经验,丝网印刷,2011年4月。
(2)谭和平,陈能武,张云嫦,化学实验室认证认可与质量控制,中国测试,2010,36(5):32-35。
 
中纺油脂(天津)有限公司  张宝玉 化广智 朱丹丹

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